Khaled J. Saleh, MD, MSc(Epid), FRCSC e Wendy M. Novicoff, PhD
II. Tipi di studi
A. Studi terapeutici - Indagano i risultati dei trattamenti.
1. Livello I
Studio randomizzato e controllato di qualità elevata con differenze statisticamente significative, o senza differenze statisticamente significative, ma con uno stretto intervallo di confidenza (IC)
Revisione sistematica di studi randomizzati e controllati di livello I (nella quale i risultati dei trial siano omogenei)
2. Livello II
Studio randomizzato e controllato di qualità inferiore (ad es., < 80% di follow-up, assenza della condizione in cieco o randomizzazione impropria)
Studio comparativo prospettico
Revisione sistematica di studi di livello II o di livello I con risultati contrastanti
3. Livello III
Studio caso-controllo
Studio comparativo retrospettivo
Revisione sistematica di studi di livello III
4. Livello IV - Serie di casi o coorte di scarsa qualità e studi caso-controllo.
5. Livello V - Opinione di esperti.
B. Studi prognostici - Indagano gli effetti di una caratteristica del paziente sull'outcome della patologia.
1. Livello I
Studio prospettico di qualità elevata (ad es., tutti i pazienti arruolati allo stesso punto della loro patologia con un follow-up >/= 80%)
Revisione sistematica di studi di livello I
2. Livello II
Studio retrospettivo
Controlli non trattati derivanti da uno studio randomizzato e controllato
Studio prospettico di qualità inferiore (ad es., pazienti arruolati in momenti diversi della loro patologia o con un follow-up < 80%)
Revisione sistematica di studi di livello II
3. Livello III - Studio caso-controllo.
4. Livello IV - Serie di casi.
5. Livello V - Opinione di esperti.
C. Studi diagnostici - Indagano un test diagnostico
1. Livello I
Valutazione dei criteri diagnostici sviluppati in precedenza in serie di pazienti consecutivi (con dei gold standard di riferimento applicati a livello universale)
Revisione sistematica di studi di livello I
2. Livello II
Sviluppo dei criteri diagnostici sulla base di pazienti consecutivi (con dei gold standard di riferimento applicati a livello universale)
Revisione sistematica di studi di livello II
3. Livello III
Studio di pazienti non consecutivi (senza dei "gold" standard di riferimento stabilmente applicati)
Revisione sistematica di studi di livello III
4. Livello IV
Studio caso-controllo
Standard di riferimento mediocre
5. Livello V - Opinione di esperti.
D. Analisi economiche e decisionali - Sviluppano un modello economico o decisionale.
1. Livello I
Costi sensibili e alternative; valori ottenuti a partire da diversi studi; analisi di sensibilità a più vie
Revisione sistematica di studi di livello I
2. Livello II
Costi sensibili e alternative; valori ottenuti a partire da studi limitati; audit e revisione dei prospetti
Revisione sistematica di studi di livello II
3. Livello III
Analisi basate su alternative e costi limitati; scarse stime
